注射用水儲(chǔ)罐有數(shù)顯式溫度顯示儀、液位顯示儀、清洗球、呼吸閥、快開人孔、CIP清洗噴淋頭等,并帶有快開結(jié)構(gòu)的進(jìn)出液口及蒸汽消毒口,采用盤管加熱、保溫,具有加熱和保溫功能。采用特殊的不含石棉和氯化物的保溫材料。
1、檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。
2、檢查
注射用水儲(chǔ)罐的運(yùn)行情況,逐個(gè)檢查所有設(shè)備,如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵,多效蒸餾水機(jī),注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常,檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力,工業(yè)蒸汽壓力等。見表9
3、對(duì)多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過對(duì)多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測(cè),看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測(cè)見表10,注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L/H。
4、檢查閥門和控制裝置是否正常。
5、檢查水泵,保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。
6、對(duì)注射用水水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析,在正式開始注射用水監(jiān)測(cè)之前,先對(duì)注射用水水質(zhì)進(jìn)行測(cè)試,以便在測(cè)試發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)解決, 主要測(cè)試項(xiàng)目是熱原,測(cè)點(diǎn)可選擇在蒸餾水機(jī)或純蒸汽發(fā)生器出口處。
7、檢查
注射用水儲(chǔ)罐的用水情況。“GMP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。